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【国家药监局:缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点】 9月13日上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利在会上表示,提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。
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【蓝丰生化发产品调价通知函:生产原辅材料价格持续上涨 9月15日起系列产品涨价约5%一10%】 9月13日,蓝丰生化发布产品调价通知函,近期,生产原辅材料价格持续上涨,生产成本逼近销售价格,经营压力与日俱增。为此,公司决定自2024年9月15日起,启动价格调整策略,系列产品的涨价幅度约为5%一10%(具体调整幅度根据产品剂型、规格及数量等而定)。
10:19
石油石化板块震荡上行,中国海油涨超3%,泰山石油、大庆华科涨逾2%,沈阳化工、上海石化、准油股份、中国石油等跟涨。
10:19
道明证券:若美联储降息50个基点,2年期美债收益率将下探3.25%。
10:18
【洪灏:黄金仍会不断创新高】 思睿首席经济学家洪灏近日表示,黄金仍会不断创新高,指如果美联储减息,黄金持有成本在下降,因为持有黄金是没有利息,而持有美国国债是有利息的。以前黄金的投资逻辑,主要是从主权货币购买力的缺失,以及对于原有的美元信用系统的不信任去触发。现在如果主权债务以及货币购买力的逻辑还在,但是同时机会成本在降低,故黄金会不断创新高。
10:18
【殷勇会见世界知识产权组织总干事】昨天下午,市长殷勇会见来京出席2024年中国国际服务贸易交易会的世界知识产权组织总干事邓鸿森。殷勇说,北京市与世界知识产权组织保持着密切沟通和良好合作关系,希望双方在知识产权管理、运用转化、人才培养等方面深化合作,支持北京科技创新和知识产权事业发展,助力北京国际科技创新中心建设。
10:18
【国家药监局:鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产】 据中国网,9月13日上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利在会上表示,支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易,让中国药品造福全人类。
10:17
【国家药品监督管理局:加快临床急需产品的审评审批 将符合条件的产品纳入优先审评审批程序】国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示,提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。
10:17
【国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保】国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示,加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询,整合国家和省级药品监管部门技术力量,建立多渠道多层次的沟通方式,利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性,落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署,积极支持创新药械进医院、进医保。
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【沃达丰最新研究:近一半受访中国企业表示已开始在工作中使用人工智能技术】沃达丰商业最新的“顺应未来”研究显示,中国企业正在积极投身于数字化转型和人工智能技术的应用。近一半的受访企业表示,已经开始在工作中使用人工智能技术。同时,消费者对于人工智能及其他新兴技术表现出更加开放的态度,超过八成的受访消费者更倾向于信任使用新兴技术的公司。