17:03
【佩蒂股份:拟5000万元至7000万元回购公司股份】佩蒂股份(300673)11月24日公告,公司拟5000万元至7000万元回购股份,回购价格不超过26元/股。回购股份用于股权激励或者员工持股计划。
17:02
【上海:鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。推进已备案医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的临床使用数据,应用于产品注册申报。支持医疗器械产业聚集度高的园区建设符合要求的检验检测、工艺用水用气等设施设备,供园区内医疗器械生产企业共享共用。
17:02
马来西亚KLCI指数收盘基本持平于1,618.78点。
17:02
【上海:支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革,对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务,实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点,加快首仿品种上市。完善已上市药品变更流程及指南,对符合要求的场地变更合并开展许可检查、注册核查及药品生产质量管理规范符合性检查。遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点,推进重大外资项目跨境分段生产试点,并提供通关便利。探索开展药品连续制造试点。
17:01
【方大炭素:拟参与杉杉集团重整】方大炭素公告,公司于2025年11月24日召开董事会,审议通过了参与杉杉集团及其全资子公司宁波朋泽贸易有限公司实质合并重整投资人招募的议案。公司将作为产业协同方参与重整,旨在加快负极产业布局,实现产业链一体化和供应链稳定,增强公司盈利能力及核心竞争力。此次重整投资尚存在不确定性,包括能否成为正式重整投资人、相关法律程序的不确定性,以及整合效果是否达到预期。公司将根据进展情况及时履行审批程序和信息披露义务。
17:01
【上海:健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制,加大专利侵权纠纷行政裁决工作力度】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制,加大专利侵权纠纷行政裁决工作力度,对拥有自主专利的创新药品医疗器械,实施严格知识产权保护。开展药品医疗器械领域专利导航。鼓励高校、科研机构、医疗机构等创新主体开展高价值专利培育,提升专利质量和转化运用效益。探索细胞与基因治疗专利专题数据库建设。
17:01
【上海:积极参与药品医疗器械国家标准制修订和国际标准协调】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,强化标准引领。积极参与药品医疗器械国家标准制修订和国际标准协调。发挥新型标准化技术组织作用,推进人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备、细胞与基因治疗等前沿技术的标准化研究。持续开展中药饮片、中药配方颗粒及中医医疗器械标准研究,依托国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)等国际标准化平台,制定中医药国际标准。支持药品医疗器械生产过程数字化追溯等团体标准制订。
17:00
【上海:建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制,探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,支持中药研发创新。建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制,探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报。制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定。支持疗效确切、特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药。鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台,支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究,鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发。外省市按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在我市销售的,免予备案。
17:00
【驻韩美军一无人机坠毁】驻韩美军一架MQ-9无人机今天(11月24日)凌晨在韩国群山附近海域坠毁。