17:06
【上海:推动人工智能技术与医药全产业链融合,加快人工智能药物发现与设计系统应用,推动医药大模型赋能研发】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,推进医药产业数智化转型。推动人工智能技术与医药全产业链融合,加快人工智能药物发现与设计系统应用,推动医药大模型赋能研发。鼓励生产企业数智化转型,应用智能制药、实验室管理、制造执行等智能化系统,加快建设数智化、规模化、品牌化企业。鼓励我市疫苗生产企业建设和改造生产线,严格落实生产检验过程信息化,血液制品企业建立覆盖采浆、入厂、生产、检验全过程的信息化体系,实现全程追溯。鼓励医药流通企业构建供应链数智化协同平台,推广智能仓储调度,促进供应链间数据电子化和应用共享。
17:06
【上海:建立创新药械上市后风险排查清单,对关键指标实施评价性抽检】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,加强高风险产品监管。强化创新、附条件上市产品的监测和风险会商,建立创新药械上市后风险排查清单,对关键指标实施评价性抽检,开展上市后安全性评价。强化在产疫苗生产企业派驻监管。探索将真实世界数据研究成果转化运用至监管。
17:05
央行: 2025年11月25日,中国人民银行将以固定数量、利率招标、多重价位中标方式开展10000亿元MLF操作,期限为1年期。
17:05
【上海:完善药品现代化物流条件,鼓励药品批发企业整合仓储和运输资源】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,强化医药流通新业态监管。完善药品现代化物流条件,鼓励药品批发企业整合仓储和运输资源,构建跨区域多仓协同管理模式;支持药品生产企业共享药品现代物流企业仓储资源,支持医疗器械运输贮存服务企业按照规定跨省设置仓库,推动药械流通行业集约化、规模化发展。药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,可按照变更程序简化办理经营许可。加强药品和医疗器械网络交易平台监管,探索第三方监测,督促平台健全质量管理体系。
17:05
【上海:发挥世界卫生组织预认证实验室优势,支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,对接国际规则助力出海。发挥世界卫生组织预认证实验室优势,支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可,积极引进国际权威检测认证机构,为国产药品医疗器械出海提供全球认可的检验服务。完善我市药品监管质量管理体系,配合国家药监局做好申请加入国际药品检查合作计划(PIC/S)相关工作。支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验。搭建平台,鼓励企业开展国际注册申报。培育国际化医药合同研发生产企业(CDMO),鼓励面向国际市场承接研发生产服务。拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围。支持符合条件的医疗器械企业在综合保税区内按照相关规定开展保税维修业务。
17:05
【日本无人机发生重大事故】日本国土交通省24日表示,海上保安厅的大型无人机“海上卫士”于当地时间23日在北九州机场着陆时,其螺旋桨等部位接触跑道造成损伤。该事件已被日本国土交通省认定为“重大事故”,运输安全委员会将对此进行调查。
17:04
【金石控股:亏损减少至1770万港元】金石控股公告,根据对集团截至二零二五年九月三十日止六个月的未经审核管理账目,预期于该期间录得税后亏损净额约1770万港元,而截至二零二四年九月三十日止六个月则为亏损净额约6250万港元。预期亏损减少主要由于收益增加至约1.31亿港元,及行政开支减少至约2530万港元。
17:04
【宁波华翔:子公司拟参与投资上海瓴智新创创业投资合伙企业】宁波华翔公告,子公司华翔启源拟作为有限合伙人认缴出资500万元人民币参与投资上海瓴智新创创业投资合伙企业(有限合伙)。该基金的管理人为珠海高瓴私募基金管理有限公司,将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资。
17:04
【上海:加强生物制品、脑机接口、植入式医疗器械、大型医疗设备和医疗软件等专业技术服务平台建设】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,提升检验能级。加强生物制品、脑机接口、植入式医疗器械、大型医疗设备和医疗软件等专业技术服务平台建设,为企业提供产品安全评价、质量控制、注册备案、风险评估、注册检验等服务。推进生物制品(疫苗)批签发能力建设,配备相适应的人员、仪器设备和设施场地,扩大授权的品种范围。季节性流感疫苗的批签发时限缩短至30个工作日。
17:04
【上海:畅通创新药和医疗器械检验绿色通道,实行临床急需药品医疗器械即收即检】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,优化注册检验。加快生物制品批签发检验和进口药品通关检验速度,确保进口药品到港后3个工作日内实施抽样,每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。探索优化罕见病药品进口抽检模式,除留样备查外,允许检验合格且未发生损耗的剩余药品上市销售。畅通创新药和医疗器械检验绿色通道,实行临床急需药品医疗器械即收即检。