17:09
【国办：将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。促进仿制药质量提升。优化仿制药审评、核查工作机制，基于产品风险加大批准前动态检查力度。加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。
17:08
【国办：涉企行政检查以属地管辖为原则 严禁违规实施异地检查】国务院办公厅印发《关于严格规范涉企行政检查的意见》，严格行政检查标准、程序，杜绝随意检查。国务院行政执法监督机构要在2025年4月底前制定统一的行政检查文书基本格式标准，并向社会公布。涉企行政检查以属地管辖为原则，国务院有关主管部门要在2025年12月底前建立健全行政检查异地协助机制，明确相关规则，严禁违规实施异地检查。
17:08
【韩国总统府举报多家韩国媒体】最新消息：据韩国总统府消息，因“未经许可动用直升机等设备拍摄总统官邸”，韩国JTBC、MBC、SBS电视台以及身份不明的互联网视频博主等今天（1月3日）被韩国总统府以“涉嫌违反《军事基地及军事设施保护法》”为由举报。总统府表示，总统官邸周边地区属于军事设施保护区，与国家安全直接相关，是重要的保密设施，未经许可严禁拍摄。韩国调查部门今早前往位于首尔市龙山区汉南洞的总统官邸执行针对总统尹锡悦的逮捕令，遭到总统警卫人员抵制未果。
17:08
【法国新政府召开首次内阁会议 讨论2025年财政预算等】 当地时间1月3日上午10时，法国总统马克龙在总统府爱丽舍宫召集新任总理贝鲁及其新政府内阁成员举行内阁会议（又称部长级会议）。这是法国政府自2024年12月23日改组以来的首次部长级工作会议，也是2025年的首次会议。此次会议主要围绕法国政府2025年财政预算、法国退休制度改革等一系列议题展开讨论。(央视新闻)
17:07
【宇通客车：12月销量同比增长82.95%】 宇通客车公告，2024年12月份销售量为8615辆，同比增长82.95%。本年累计销售量为4.69万辆，同比增长28.48%。
17:07
【国办：在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点 将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。
17:06
热门中概股美股盘前多数上涨，名创优品涨超5%，理想汽车涨超3%，携程集团涨超2%。
17:06
【安孚科技：董事长及法定代表人变更为夏茂青】 安孚科技公告，公司于2025年1月3日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过《关于选举董事的议案》，同意夏茂青先生担任公司第五届董事会非独立董事。随后，公司召开第五届董事会第七次会议，选举夏茂青先生担任公司董事长，并增补其为第五届董事会战略委员会委员并担任主任委员，任期与本届董事会任期相同。根据《公司章程》规定，公司董事长为公司的法定代表人，因此公司法定代表人将变更为夏茂青先生。
17:06
【国办：对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品等申报品种，以及脑机接口设备等予以优先审评审批】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。
17:05
【国办：研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划，积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。完善国家药品标准数据库，发布并及时更新网络版中国药典。优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。加强中医医疗器械标准制定。
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