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【李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》】国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),自2026年5月1日起施行。
《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条,主要规定了以下内容。
一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心,坚持创新引领发展,坚持发展和安全并重,鼓励和支持临床研究和临床转化应用,加强全过程安全管理。
二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效,并通过学术审查、伦理审查后,方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案,国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估,发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施管理,采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护,强调开展临床研究应当尊重受试者意愿,不得向受试者收取费用,造成受试者健康损害的应当及时治疗。
三是支持转化应用。规定临床研究证明安全、有效,且符合伦理原则的生物医学新技术,经国务院卫生健康部门批准,可以转化应用于临床,并明确了审批流程和时限。规定国务院卫生健康部门批准生物医学新技术临床转化应用时,应当一并公布应用该技术的医疗机构、专业技术人员应当具备的条件以及临床应用操作规范,保障临床应用质量安全。规定国务院卫生健康部门应当根据科学研究的发展等,对临床转化应用的生物医学新技术进行再评估,经评估不能保证安全、有效的,禁止临床应用。此外,《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为,规定了严格的法律责任。
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【高通公司涉嫌违反反垄断法 市场监管总局依法决定立案调查】因高通公司收购Autotalks公司未依法申报经营者集中,涉嫌违反《中华人民共和国反垄断法》,市场监管总局依法对高通公司开展立案调查。
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【中泰美合作缴获毒品4.97吨】日前,中泰美“集盛轮”特大海上走私毒品案交流会在广东省广州市举行,中国公安部禁毒局、泰国皇家警察肃毒局、美国司法部缉毒署代表团参加会议。会议期间,三方就侦破“集盛轮”案通报了各自工作情况,交流了意见建议,明确了下步工作方向。三方同意进一步加强合作,深挖打击幕后贩毒团伙网络。 据悉,2025年2月24日凌晨,中国禁毒、海警部门根据美国缉毒署通报线索,在中国南海黄岩岛西南130海里处开展执法行动,成功查获“集盛”号运毒船,抓获犯罪嫌疑人7名,现场缴获毒品甲基苯丙胺4973.4公斤。 该案创近年亚太地区单案海上缴获毒品量最高纪录,系中泰美三方缉毒执法合作取得的重大成果。
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马来西亚总理:提议对开展新食品生产项目的公司,其法定收入给予为期10年的100%所得税豁免。
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【益生股份:9月白羽肉鸡苗销售收入1.88亿元,环比减少12.01%】益生股份公告,2025年9月白羽肉鸡苗销售数量5283.72万只,销售收入1.88亿元,同比变动分别为6.89%、-6.82%,环比变动分别为-8.77%、-12.01%。益生909小型白羽肉鸡苗销售数量800.69万只,销售收入685.68万元,同比变动分别为42.34%、-18.48%,环比变动分别为28.79%、-25.70%。公司2025年9月种猪销售数量12585头,销售收入2807.91万元,同比变动分别为475.45%、356.68%,环比变动分别为46.47%、46.96%。
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马来西亚总理:明年起开征碳税,从钢铁和能源行业开始实施。
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马来西亚总理:已为小农户拨款1.2亿林吉特,包括用于棕榈油重新种植。
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【中国驻玻利维亚使领馆提醒在玻中国公民和机构注意雨季安全】当前,玻利维亚已进入雨季,强降雨、冰雹等恶劣天气频发,部分地区发生洪涝、山体滑坡、泥石流等自然灾害。驻玻利维亚使领馆特此提醒在玻中国公民和机构注意加强安全防范。