17:07
【国办：在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点 将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。
17:06
热门中概股美股盘前多数上涨，名创优品涨超5%，理想汽车涨超3%，携程集团涨超2%。
17:06
【安孚科技：董事长及法定代表人变更为夏茂青】 安孚科技公告，公司于2025年1月3日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过《关于选举董事的议案》，同意夏茂青先生担任公司第五届董事会非独立董事。随后，公司召开第五届董事会第七次会议，选举夏茂青先生担任公司董事长，并增补其为第五届董事会战略委员会委员并担任主任委员，任期与本届董事会任期相同。根据《公司章程》规定，公司董事长为公司的法定代表人，因此公司法定代表人将变更为夏茂青先生。
17:06
【国办：对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品等申报品种，以及脑机接口设备等予以优先审评审批】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。
17:05
【国办：研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划，积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。完善国家药品标准数据库，发布并及时更新网络版中国药典。优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。加强中医医疗器械标准制定。
17:05
【国办：按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。
17:05
【理想汽车盘前涨约3% 德银预计25年交付量或大增40%至70万辆】理想汽车(LI.US)美股盘前涨2.83报24.7美元。消息上，德意志银行分析师王斌在一份研究报告中表示，2025年理想汽车交付量可能会增长40%，达到70万辆。理想汽车预计将在2025年中期推出大型纯电动SUV i16，售价将在20万元至25万元之间。他补充道，该公司不断扩大的超级充电站网络可能为纯电动汽车销售的扩张提供坚实的基础。
17:04
【韩华或退出美国多晶硅业务】韩国大型财团韩华集团（Hanwha Group）旗下的能源部门韩华思路信（Hanwha Solutions）可能将退出美国的多晶硅生产业务，关闭挪威REC Silicon ASA公司在美国经营的最后一家多晶硅厂。据报道，韩华思路信及其关联公司持有33%股份的REC Silicon公司最近暂停了其位于华盛顿州摩西湖的多晶硅生产厂的运营，据说将裁减该厂的员工并最终关闭工厂。这是REC Silicon在美国的最后一家多晶硅生产厂。
17:04
【机构：美债收益率再次上涨可能是下一轮股票抛售的先兆】机构分析师指出，如果美国通胀保持粘性或因特朗普关税而上升，美联储可能暂停降息，这种不安情绪正在损害市场人气。伦敦证券交易所集团(LSEG)理柏的数据显示，在截至12月18日的一周内，投资者以15年来最快的速度逃离全球股票基金。未来几天的情况将显示，12月的避险情绪是短暂的还是更深层次趋势的开始。特朗普的政策信号和贸易伙伴对其计划的反应将是关键。还要关注美债收益率，12月份收益率上涨了40个基点。再次上涨可能是下一轮股票抛售的先兆。
17:04
【吉林敖东：产品血府逐瘀口服液拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购】 吉林敖东公告，控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司参与全国中成药采购联盟集中带量采购，血府逐瘀口服液拟中选。该产品2023年度实现销售收入1.26亿元，占公司2023年度营业收入的3.64%。本次中选价格为12.1元/盒，若确定中选，将有利于扩大销售规模，提高市场占有率，提升品牌影响力。
沪公网安备 31010702001519号