17:05
【上海：发挥世界卫生组织预认证实验室优势，支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，对接国际规则助力出海。发挥世界卫生组织预认证实验室优势，支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可，积极引进国际权威检测认证机构，为国产药品医疗器械出海提供全球认可的检验服务。完善我市药品监管质量管理体系，配合国家药监局做好申请加入国际药品检查合作计划（PIC/S）相关工作。支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验。搭建平台，鼓励企业开展国际注册申报。培育国际化医药合同研发生产企业（CDMO），鼓励面向国际市场承接研发生产服务。拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围。支持符合条件的医疗器械企业在综合保税区内按照相关规定开展保税维修业务。
17:05
【日本无人机发生重大事故】日本国土交通省24日表示，海上保安厅的大型无人机“海上卫士”于当地时间23日在北九州机场着陆时，其螺旋桨等部位接触跑道造成损伤。该事件已被日本国土交通省认定为“重大事故”，运输安全委员会将对此进行调查。
17:04
【金石控股：亏损减少至1770万港元】金石控股公告，根据对集团截至二零二五年九月三十日止六个月的未经审核管理账目，预期于该期间录得税后亏损净额约1770万港元，而截至二零二四年九月三十日止六个月则为亏损净额约6250万港元。预期亏损减少主要由于收益增加至约1.31亿港元，及行政开支减少至约2530万港元。
17:04
【宁波华翔：子公司拟参与投资上海瓴智新创创业投资合伙企业】宁波华翔公告，子公司华翔启源拟作为有限合伙人认缴出资500万元人民币参与投资上海瓴智新创创业投资合伙企业（有限合伙）。该基金的管理人为珠海高瓴私募基金管理有限公司，将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资。
17:04
【上海：加强生物制品、脑机接口、植入式医疗器械、大型医疗设备和医疗软件等专业技术服务平台建设】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，提升检验能级。加强生物制品、脑机接口、植入式医疗器械、大型医疗设备和医疗软件等专业技术服务平台建设，为企业提供产品安全评价、质量控制、注册备案、风险评估、注册检验等服务。推进生物制品（疫苗）批签发能力建设，配备相适应的人员、仪器设备和设施场地，扩大授权的品种范围。季节性流感疫苗的批签发时限缩短至30个工作日。
17:04
【上海：畅通创新药和医疗器械检验绿色通道，实行临床急需药品医疗器械即收即检】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，优化注册检验。加快生物制品批签发检验和进口药品通关检验速度，确保进口药品到港后3个工作日内实施抽样，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。探索优化罕见病药品进口抽检模式，除留样备查外，允许检验合格且未发生损耗的剩余药品上市销售。畅通创新药和医疗器械检验绿色通道，实行临床急需药品医疗器械即收即检。
17:03
【上海：提升第二类医疗器械注册审评效能】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，提升第二类医疗器械注册审评效能。对具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械，鼓励申请适用创新特别审查程序，优先注册检验、技术审评和注册体系核查；属于全国首个或符合优先审批条件的医疗器械参照实施。完善咨询路径，优化注册申报事前辅导和事中服务机制，提高申报资料质量、缩短补正时间，第二类医疗器械首次注册平均周期压缩至六个月内。立卷审查中提出的第二类医疗器械分类界定在两周内完成。对符合条件的第二类医疗器械变更注册和延续注册实施联合办理，探索优化注册收费机制。对已上市的进口和外省市转入我市生产的第二类医疗器械，优化注册资料申报要求和生产现场核查程序，鼓励批量转产，实施集中审评、合并或减免现场核查；符合要求的，5个工作日内完成技术审评。
17:03
【久之洋：连续三日收盘价涨幅偏离值累计超30%，提示交易风险】久之洋公告称，公司股票在2025年11月20日、11月21日、11月24日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超30%，属异常波动。经核查，公司前期披露信息无更正补充，未发现公共传媒报道未公开重大信息，经营情况及内外部环境正常，公司及控股股东等不存在应披露未披露重大事项，异常波动期间控股股东等无买卖公司股票行为。公司提醒投资者注意风险。
17:03
【佩蒂股份：拟5000万元至7000万元回购公司股份】佩蒂股份(300673)11月24日公告，公司拟5000万元至7000万元回购股份，回购价格不超过26元/股。回购股份用于股权激励或者员工持股计划。
17:02
【上海：鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。推进已备案医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的临床使用数据，应用于产品注册申报。支持医疗器械产业聚集度高的园区建设符合要求的检验检测、工艺用水用气等设施设备，供园区内医疗器械生产企业共享共用。
沪公网安备 31010702001519号