17:04
【上海：畅通创新药和医疗器械检验绿色通道，实行临床急需药品医疗器械即收即检】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，优化注册检验。加快生物制品批签发检验和进口药品通关检验速度，确保进口药品到港后3个工作日内实施抽样，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。探索优化罕见病药品进口抽检模式，除留样备查外，允许检验合格且未发生损耗的剩余药品上市销售。畅通创新药和医疗器械检验绿色通道，实行临床急需药品医疗器械即收即检。
17:03
【上海：提升第二类医疗器械注册审评效能】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，提升第二类医疗器械注册审评效能。对具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械，鼓励申请适用创新特别审查程序，优先注册检验、技术审评和注册体系核查；属于全国首个或符合优先审批条件的医疗器械参照实施。完善咨询路径，优化注册申报事前辅导和事中服务机制，提高申报资料质量、缩短补正时间，第二类医疗器械首次注册平均周期压缩至六个月内。立卷审查中提出的第二类医疗器械分类界定在两周内完成。对符合条件的第二类医疗器械变更注册和延续注册实施联合办理，探索优化注册收费机制。对已上市的进口和外省市转入我市生产的第二类医疗器械，优化注册资料申报要求和生产现场核查程序，鼓励批量转产，实施集中审评、合并或减免现场核查；符合要求的，5个工作日内完成技术审评。
17:03
【久之洋：连续三日收盘价涨幅偏离值累计超30%，提示交易风险】久之洋公告称，公司股票在2025年11月20日、11月21日、11月24日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超30%，属异常波动。经核查，公司前期披露信息无更正补充，未发现公共传媒报道未公开重大信息，经营情况及内外部环境正常，公司及控股股东等不存在应披露未披露重大事项，异常波动期间控股股东等无买卖公司股票行为。公司提醒投资者注意风险。
17:03
【佩蒂股份：拟5000万元至7000万元回购公司股份】佩蒂股份(300673)11月24日公告，公司拟5000万元至7000万元回购股份，回购价格不超过26元/股。回购股份用于股权激励或者员工持股计划。
17:02
【上海：鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。推进已备案医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的临床使用数据，应用于产品注册申报。支持医疗器械产业聚集度高的园区建设符合要求的检验检测、工艺用水用气等设施设备，供园区内医疗器械生产企业共享共用。
17:02
马来西亚KLCI指数收盘基本持平于1,618.78点。
17:02
【上海：支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积极推广试点经验】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革，对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务，实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点，加快首仿品种上市。完善已上市药品变更流程及指南，对符合要求的场地变更合并开展许可检查、注册核查及药品生产质量管理规范符合性检查。遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点，推进重大外资项目跨境分段生产试点，并提供通关便利。探索开展药品连续制造试点。
17:01
【方大炭素：拟参与杉杉集团重整】方大炭素公告，公司于2025年11月24日召开董事会，审议通过了参与杉杉集团及其全资子公司宁波朋泽贸易有限公司实质合并重整投资人招募的议案。公司将作为产业协同方参与重整，旨在加快负极产业布局，实现产业链一体化和供应链稳定，增强公司盈利能力及核心竞争力。此次重整投资尚存在不确定性，包括能否成为正式重整投资人、相关法律程序的不确定性，以及整合效果是否达到预期。公司将根据进展情况及时履行审批程序和信息披露义务。
17:01
【上海：健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制，加大专利侵权纠纷行政裁决工作力度】上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制，加大专利侵权纠纷行政裁决工作力度，对拥有自主专利的创新药品医疗器械，实施严格知识产权保护。开展药品医疗器械领域专利导航。鼓励高校、科研机构、医疗机构等创新主体开展高价值专利培育，提升专利质量和转化运用效益。探索细胞与基因治疗专利专题数据库建设。
沪公网安备 31010702001519号